作者：时代财经赵鹏宇
美国总统特朗普推荐的抗疫“神药”羟氯喹再次引发安全有效性争议。
图源：视觉中国
路透社4月22日援引美国退伍*人健康管理医疗中心的一份研究报告称，羟氯喹未医院的新冠肺炎患者的治疗带来任何用处，反而存在更高的死亡风险。
该研究结果显示，在针对名新冠肺炎患者的研究中，97名服用羟氯喹的患者死亡率为27.8%。而没有服用药物的名患者的死亡率仅为11.4%。此外，名同时服用羟氯喹和阿奇霉素患者的死亡率则为22%。
图源：医学预印本网站Medrxiv
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣4月22日对时代财经表示，“目前并没有科学证据证明羟氯喹可以有效治疗新冠患者，即使用于患者治疗也仅处于临床观察阶段，药物的安全性需要大型随机与对照实验加以验证。”
氯喹是具有数十年历史的抗疟疾药物，羟氯喹与氯喹（磷酸氯喹）作用机制相似，但*性更小，主要用于治疗疟疾及系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。
在新冠疫情大流行的情况下，氯喹已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，用于对抗新冠病*。美国总统特普朗也曾高调宣传，羟氯喹一度遭到全球疯抢。（点击查看时代财经相关报道）诺华制药、上海医药、福安药业等一批拥有羟氯喹生产批件的企业也随之享受了一波红利。
羟氯喹诱发严重心脏问题
尽管特朗普曾公开“吹捧”羟氯喹对新冠病*的疗效，不过当时仅有一项小范围法国临床试验显示，这种抗疟疾药物对新冠病*似乎有一定程度的遏制作用。
截至目前，全球已有超过80项相关试验评估氯喹和羟氯喹对新冠病*的疗效。越来越多的研究显示，氯喹在抗新冠病*的安全性和有效性上不尽如人意。
在上述关于名新冠肺炎患者的研究中，服用羟氯喹的新冠病*患者并没有好转的迹象，甚至比采用常规护理患者的死亡风险增加了一倍多。根据美联社的说法，虽然这项全国性研究并非严格的临床实验，但已经是迄今为止有关羟氯喹针对新冠肺炎疗效的最大规模研究。
来自南卡罗莱纳州哥伦比亚VA卫生保健系统、南卡罗莱纳州大学和弗吉尼亚大学的研究员指出，“总死亡率增加被证实与单用羟氯喹治疗新冠肺炎有关。”
此外，研究人员还对“服用羟氯喹或羟氯喹和抗生素阿奇霉素的组合”是否会影响患者对呼吸机使用需求进行了研究，结果表明，无论是否与阿奇霉素配合使用，均没有任何证据表明可降低新冠肺炎患者使用呼吸机的概率。
讽刺的是，特朗普3月21日曾在推特上发文称，羟氯喹和阿奇霉素结合可以治疗新冠肺炎，并称这一治疗方法成为“医学史上最大的颠覆性成果之一。”
除有效性暂不明确外，氯喹在安全性上也屡遭质疑。
4月11日，一篇由巴西亚马孙州*府资助的羟氯喹研究论文发表于医学预印本网站medRxiv上，该研究评估了两种不同氯喹剂量对新冠重症患者的安全性和疗效。结果显示，三天内研究人员开始注意到服用更高剂量的患者心律不齐，到治疗第六天，有11名患者死亡，导致该研究的高剂量治疗立即终止。
而在另一项研究中，法国研究人员检查了名需要补充氧气的新冠肺炎患者的医疗记录，其中大约一半患者在入院48小时内服用了羟氯喹，另一半没有。研究指出，8名服用羟氯喹的患者出现了心率异常，不得不停止服用。
此前，巴西也中止了一项氯喹体内实验，原因是受试者在服用剂量增大的氯喹后出现心律不齐等症状，心脏病并发症风险加剧。
针对羟氯喹和氯喹临床使用中患者出现的心脏方面的问题，医院感染科临床主治医师4月22日对时代财经表示，羟氯喹运用于新冠治疗的剂量要比治疗自身免疫性疾病大，所以副作用会更为明显，尤其对心脏方面的影响会进一步加剧。“新冠患者重症患者多为中老年，大部分都存在心脏、心血管等方面的疾病，在大剂量药物的刺激作用下，心脏病症会迅速发作，死亡率也因此大大增加。”
已展开多项大规模临床试验
围绕着氯喹和羟氯喹疗效的争议仍在持续发酵，但不少药企仍看好该药，开启了大规模临床。
4月20日，诺华集团旗下药企山德士发布公告称，已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，开展一项纳入名患者的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验，以评估羟氯喹对新冠患者的疗效。
根据诺华