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TUhjnbcbe - 2021/6/5 3:45:00
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编者按

Lancet杂志子刊TheLancetRegionalHealth在线发医院栗占国教授课题组的类风湿关节炎治疗的大样本多中心研究成果。该项国家1.1类新药艾拉莫德治疗类风湿关节炎的前瞻性大样本真实世界研究,为该药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性,以及在不同类型患者的临床应用提供了进一步的证据。

年3月,国际权威学术期刊Lancet杂志子刊TheLancetRegionalHealth在线发医院栗占国教授课题组的类风湿关节炎治疗的大样本多中心研究成果(EffectivenessandsafetyofiguratimodinpatientswithactiveRAinChinese:Anationwide,prospectivereal-worldstudy)。该项国家1.1类新药艾拉莫德治疗类风湿关节炎的前瞻性大样本真实世界研究,为该药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性,以及在不同类型患者的临床应用提供了进一步的证据。

类风湿关节炎(RA)是以慢性、侵袭性关节炎症为主要表现的自身免疫病,未经积极治疗的患者最终可导致关节畸形及功能丧失。改变病情的抗风湿药(DMARDs)是RA治疗的核心。然而,由于RA患者对治疗的反应存在异质性,目前临床可用的DMARDs药物仍不能满足临床需求。在已有的随机对照临床试验中,仍有40%以上的患者疗效欠佳。临床上需要更多使用方便、安全有效、价格便宜的新型治疗药物。

本研究得到十一五重大新药创制项目和北京市科委类风湿关节炎重点专项的支持。医院牵头,国内48家医院参与,共纳入名活动性类风湿关节炎患者。

研究结果显示:71.9%接受艾拉莫德治疗的患者病情改善,患者病情活动度明显下降,短病程的患者治疗反应尤为突出。在年龄分层分析中发现,艾拉莫德在年龄跨度18-85岁入组患者中,年龄≥65岁患者的疗效和安全性与年轻患者相当,年龄和不良反应的发生无明显相关性,提示艾拉莫德在老年RA患者(≤85岁)治疗中具有较好的安全性。本研究中艾拉莫德相关的严重不良反应发生率为0.7%,最常见不良反应为感染(0.6%),腹部不适(0.5%),胃溃疡(0.2%),骨折(0.4%)和转氨酶升高(0.2%)。对于RA药物研究中常

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