近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准sarilumab(Kevzara)治疗对改善病情抗风湿药(DMARDs,如甲氨蝶呤)不耐受或应答不良的中、重度活动性类风湿性关节炎(RA)。
据著名医学网站Medscape报道,去年年底Sarilumab因厂家生产问题遭FDA拒绝。今年1月份,Sarilumab在加拿大获批;4月份又获欧洲药品管理局人类用药委员会上市授权。
研究者称,“Sarilumab可减轻患者症状和体征,改善机体功能,显著降低RA患者放射学结构性关节损伤进展,具有重要临床意义。”
Sarilumab是一种可与白细胞介素-6受体(炎症细胞因子)结合的单克隆抗体,可单一使用也可与甲氨蝶呤或其他DMARD药物联合使用。
上市药物剂量为mg/2周;剂量可降至mg/2周,以防止中性粒细胞减少、血小板减少和肝脏酶水平升高等不良反应。
除中性粒细胞减少和肝酶水平升高外,其他常见的不良反应有注射部位红斑、上呼吸道感染和尿路感染。
信源:FDAApprovesSarilumabforAdultsWithRheumatoidArthritis.Medscape.May23,