传统的合成抗风湿药物（csDMARDS）是治疗类风湿性关节炎的常用药物，但部分患者对csDMARDS无应答或是无法耐受，Upadacitinib是一种口服JanusJAK1选择性抑制剂，但关于类风湿性关节炎的治疗，目前处于临床试验阶段。
近期发表在柳叶刀杂志上的一项临床研究，评估了Upadacitinib治疗传统合成缓解病情抗风湿药物不耐受患者的安全性和疗效。
研究简介这是一项双盲、安慰剂对照研究，共纳入例患者，将患者随机分组。患者在现有治疗的基础上随机接受upadacitinib（15或30mg）或安慰剂治疗，其中upadacitinib15mg组人，30mg组人，安慰剂组人，总共例（93%）患者完成了12周的治疗。
研究人员通过患者12周时症状改善20%的患者所占比率（ACR20标准）和28项关节疾病活动评估得分≤3.2（DAS28[CRP]）的患者比率，来评估upadacitinib的有效性。
研究结果在第12周，15mg组、30mg组以及安慰剂组实现ACR20的比率分别为64%、66%以及36%，P0.。见图1
图1各组ACR20的比率
在第12周，15mg组、30mg组以及安慰剂组实现DAS28(CRP)得分3.2以下的比率分别为48%、48%和38%，P0.。见图2
图2各组DAS28(CRP)得分3.2以下的比率
在本次研究中，15mg组、30mg组、安慰剂组不良事件分别为例（57%）、例（54%）、例（49%）。最常见的不良事件为上恶心、鼻咽炎、呼吸道感染和头痛。研究人员指出，与安慰剂相比，upadacitinib组感染风险增加。3例带状疱疹感染事件，各组分别1例。除此之外，30mgUpadacitinib治疗组还发生1例原发性水痘带状疱疹病*感染，2例恶性肿瘤以及1例心血管不良事件。研究期间未出现死亡病例。
表1各组不良事件
结论研究结果显示，对于中重度活动性类风湿性关节炎患者，在接受传统治疗药物的基础上加用Upadacitinib可显著改善患者临床体征和症状。但就不良反应事件发生率来看，Upadacitinib组高于安慰剂组。
医脉通编译整理自：Safetyandefficacyofupadacitinibinpatientswithrheumatoidarthritisandinadequateresponsetoconventionalsyntheticdisease-modifyinganti-rheumaticdrugs(SELECT-NEXT):arandomised,double-blind,placebo-controlledphase3trial
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