年6月5日,《中华人民共和国药典》年版由国家食品药品监督管理总局批准颁布,并于年12月1日起实施。
在版《中华人民共和国药典》一部的页中,收载了步长制药事业三部的重磅产品“祛风止痛胶囊”,这是具有深远意义的一页,也是步长制药多年努力以来的结果。
祛风止痛胶囊,其功能主治为祛风止痛、舒筋活血、强壮筋骨,是一款缓解病情的抗风湿药(DMARDs),具有显著消炎、调节免疫、对抗软骨破坏的作用。祛风止痛胶囊做了大量的基础研究和临床研究,研究结果表明,在现代药理学中,祛风止痛胶囊具有显著的四大特点:①抗菌消炎;②调节免疫;③对抗软骨破坏;④保护肠胃。这四大特点不但能有效缓解风湿病的病情,而且还能对抗非甾体类抗炎药对患者带来的副作用,是风湿病患者长期维持治疗的首选药品。
中华医学会风湿病学会制定的类风湿性关节炎治疗指南指出,治疗类风湿性关节炎的原则是迅速给予NSAIDs(非甾体类抗炎药)缓解疼痛和炎症,尽早使用DMARDs(缓解病情抗风湿药),以减少或延缓软骨破坏,药物的选择遵循安全、有效、经济和简便原则。
什么样的药品才能被收录至《中华人民共和国药典》?被收录到《中华人民共和国药典》的意义是什么?首先要从《中华人民共和国药典》的自身意义来解读。
《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准,也是中医用药的权威参考书。年的药典在年版药典的基础上进行了修订,进一步强调药品的“安全、有效、均一、稳定、可控”。
国家药典委副秘书长周福成在接受媒体采访时曾称:“年版药典中,不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准得到广泛性修订、完善及提升,而且在中药标准方面,基本建立了适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。”
从药典自身的定义来看,药品进入药典要经过严格反复的实验和大量的临床应用,在确保疗效和安全之后,才能具有入选药典的资格。祛风止痛胶囊正是在如此严格条件之下,经过了大量的基础和临床研究,被收录至了版《中华人民共和国药典》,也是目前唯一一个进入药典的DMARDs(缓解病情抗风湿药)类中成药!
一、开具处方的首选药物
国家药典委员会一位资深专家说道:“药品没有进入药典,就没有国家标准,只有地方标准,其疗效和安全程度没有得到权威的认证。所以,医生开处方的时候,会优先开药典上有记载的药物,药典上没有记载的药物,医生不轻易开,怕疗效不肯定,安全性不够。”
二、进入医保、基药的先决条件
一个药物想要进入医疗保险,成为国家基本药物,首先要看有没有“身份”,而所谓“身份”,就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物,才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。药典没有进,那就是地方标准,进不了医保,也无法成为国家基本药物,只能卖给自费的病人。曾参与过药典修订的一位中医药专家如此说道。
由此可见,一个药品进入药典,就意味着获得了权威的认证。不但说明其“安全、有效、均一、稳定、可控”之外,还将会连带产生更多的意义和更长远的影响。
更加值得祝贺的是,至今步长制药已有65个品种被版《中华人民共和国药典》所收载,其中原收载品种54个,新增品种11个,独家品种7个--脑心通胶囊、稳心颗粒、冠心舒通胶囊、祛风止痛胶囊、参芍胶囊、稳心片、稳心胶囊。尤其是“脑心通胶囊”已经获得中国驰名商标,这恰恰说明步长脑心通在群众心目中的地位以及在药品界的深远影响,也大大提升了步长制药的品牌影响力和竞争力!
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