风湿病自身抗体检测新进展及专家共识
演讲：贾园教授整理者：赵圣玉
一、自身抗体检测新进展和面临的挑战
1、自身抗体检测的新进展
自身抗体检测的快速发展表现在四个方面：一是自身抗体检测领域的不断扩大，不仅限制于风湿病，还有其他方面如感染、肿瘤、生殖、血栓炎症性肠病、特发性膜质肾病、自身免疫性脑炎等；二是自身抗体检测的新方法和新技术已经开始应用，如芯片技术（如贵金属纳米材料芯片）、磁珠技术及发光技术等；三是实现了自动化，解放了人力，实现了实验标准化，自动化，标本信息管理等；四是抗体种类永无止境，带给我们很多希望，也带来了很多困惑。并且形成了自身抗体谱，如神经系统疾病自身抗体谱、抗磷脂抗体谱及自身免疫性肾病相关自身抗体谱等。
2、自身抗体检测面临的挑战
（1）如何在检测项目、方法中选择
自身免疫性疾病患者体内自身抗体种类繁多，检测项目是否越多越好？哪些抗体最重要？实验室指标、检测方法的选择致病相关，精确及敏感地反应疾病活动度、严重程度，方法最优，必要时联合平行检测。合理准确的选择。
（2）精准解读自身抗体是未来趋势
识别自身抗体的假阳性和假阴性，是现代医学永恒存在的主题。实验方法存在本身的敏感性、特异性、局限性；实验室质控的差异；实验试剂的影像；人为误差。这些是无法避免的，需要正确认识。
抗体谱与临床谱的完美结合，是现代医学发展趋势。如硬皮病自身抗体和相关临床表型、不同亚型肌炎及自身抗原、肌炎与肿瘤、SSc相关HLA基因等。
解读自身抗体阳性：已知的自身抗体阳性包括自身免疫性疾病患者；非自身免疫性疾病患者；临床前期人群；携带生理性自身抗体的健康人。自身抗体出现于疾病的前期，顺序也有一定规律。
无症状自身抗体的预警价值及应对策略：
无法预测，相当于嫌疑犯。
无症状自身免疫病？亚临床自身免疫病？实验室自身免疫病？
对策是随访？干预？从治疗到预防？
二、国内自身抗体检测现状和专家共识
1、国内自身抗体检测的现状：
全国多中心自身抗体检测现状调查及分析结果：项目开展不普及，方法不统一、检测不规范、对结果错误解读。
自身抗体质控结果10年比较显示：年质量有所下降
应对策略：项目开展不普及的应普及开展自身抗体测定；对方法不统一、检测不规范的实现自身抗体测定的规范化、标准化。
2、专家共识
《自身抗体检测在自身免疫病种的临床应用专家建议》在年委员会讨论启动，年起草、反复修改、讨论，年发表在《中华风湿病学杂志》。
3、解读“专家建议”
第一条：总原则
对临床怀疑有自身免疫性疾病的患者建议进行自身抗体的检测。疾病分类或诊断标准中列出的自身抗体应在检测之列。需要结合患者病史、症状、体征及自身抗体水平等对自身免疫性疾病进行诊断及鉴别诊断
第二、第三条：方法学
第二条：自身抗体的检测建议选用国际推荐（或公认）的检测方法
第三条：自身抗体的检测结果建议以定量或半定量的方式表达
第四条：与临床不符时的建议
当自身抗体检验结果与临床情况不符时，建议结合患者性别、年龄、病史及其它实验室指标等特点，对检验结果作出适当解释及下一步建议
第五、第六条：关于ANA
第五条：诊断系统性自身免疫性疾病时，ANA应作为初筛项目之一，当IIF-ANA阳性时，需要对ANA特异性自身抗体进行进一步检测
第六条：ANA检测建议以HEp-2细胞为底物的IIF法为首选。IIF-ANA检测报告中建议注明检测方法、特异性荧光核型和抗体滴度值，同时指出正常参考区间和临界值
第七、第八条：关于抗dsDNA抗体
第七条：抗dsDNA抗体检测建议以短膜虫IIF或放射性免疫法（Farrassay）或ELISA方法检测。结合临床需要，可进行两种方法平行检测
第八条：抗dsDNA抗体作为SLE疾病活动性的监测指标之一，应定期进行检测
第九、十、十一条：分别针对疾病提出建议
第九条：对疑诊为类风湿关节炎的患者，应进行包括类风湿因子、抗CCP抗体在内的相关自身抗体的联合检测，以提高RA的早期诊断率
第十条：诊断抗磷脂综合征及评估血栓风险时，建议进行抗CL抗体、抗β2-GP1、LA等抗磷脂抗体的联合检测
第十一条：对临床疑诊为ANCA相关性血管炎的患者建议进行ANCA测定，并针对抗PR3及抗MPO特异性抗体进行检测。作为疾病活动性的监测指标之一，建议对抗PR3及MPO抗体定期进行定量检测
第十二条：针对器官特异性自身免疫病
器官特异性自身免疫疾病如肝脏、中枢神经系统、血液系统、甲状腺等疾病，进行自身抗体检测有助于与非自身免疫性疾病或非抗体介导的自身免疫性疾病等进行鉴别
第十三条：新型自身抗体的建议
新自身抗体在自身免疫性疾病诊断及疾病监测中的作用还需要临床验证和探讨，临床工作中医生应根据患者具体情况合理选用
专家建议的内容包括：总原则、方法学、报告要求、临床应用、结果解读。不断完善“专家建议”是未来必须要做的事情。
总结：
新领域、新技术的发展带来无限机遇。充分发挥自身抗体检测的价值，合理应用、准确解读、精准定义自身抗体的意义，为临床提供最有价值的信息。应在全国范围内普及开展自身抗体测定、实现自身抗体测定的规范化、标准化.
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