在脱贫攻坚决战决胜之年,健康扶贫成为重要一环。自国家层面实施《关于健康扶贫工程的指导意见》后,强直性脊柱炎(以下简称“强直”)作为扶贫工程之一,在各地引起
用好影像学技术减少误诊、延治
临床上,有一种常见的风湿免疫性疾病叫强直性脊柱炎。据中国流行病学数据显示,强直性脊柱炎的总体患病率约0.3%,是中轴脊柱关节炎发展到较晚期的阶段,发病人群主要是青年男性,发病高峰年龄在30岁左右,男女比例约2:1。
中华医学会风湿病学分会副主任委员兼秘书长、医院风湿免疫科主任张卓莉教授受访时直言,“从强直性脊柱炎这个名字就能看出疾病的结果,会带来很多危害,如导致患者脖子不能动、腰弯不下来,这是一种致残性疾病。”她说,多数患者正值壮年,因为疾病不能正常上班及后期的残疾、工作能力下降、无法就业等,带来严重的家庭、社会问题。
中华医学会风湿病学分会副主任委员兼秘书长、
医院风湿免疫科主任张卓莉教授
事实上,这种疾病导致脊柱强直的原因是病理性新骨形成。“强直性脊柱炎亟待早诊断早治疗。影像学技术是强直性脊柱炎诊断及确诊后观察骨结构损伤程度的重要评判方式和依据。”张卓莉教授介绍:“目前X光片、CT和核磁共振影像技术在临床应用较多。X线便宜且简单,识别脊柱骨桥问题非常清晰。不过,对早期炎性病变的发现意义很小。CT比X光片更敏感,但同样无法检出炎性病变,且两种方法都有放射性,有生育需求的年轻人进行检查存在禁忌。核磁共振是近年诊断强直性脊柱炎应用最多的影像技术,可以比较容易发现早期炎性病变。强直性脊柱炎需要早诊断早治疗,核磁共振技术的引入发现了X线阴性的中轴型脊柱关节炎,把强直性脊柱炎的诊断平均提前了5-10年。”
尽管影像技术在进步,但早期诊断仍面临挑战。“一是诊断延迟现象普遍。国际上统计,强直性脊柱炎患者首次出现症状到确诊,平均诊断延迟的时间是9年。很多人觉得腰痛很正常,尤其偏远地区的体力劳动者,腰背疼时常发生。这说明,强直性脊柱炎非常容易被忽视;二是核磁共振技术的引入有助于早期诊断避免患者脊柱发展到强直,但也有患者被误诊为强直性脊柱炎。”张卓莉教授提醒,这两种现象都应引起重视。
新一代生物制剂带来全新治疗选择
临床实践中发现,强直性脊柱炎患者即使炎症得到控制,依然存在骨结构损伤进一步恶化的情况,而病理性新骨形成是整个病程进展的病理基础。“控制炎症+抑制新骨形成”双管齐下成为临床上亟待满足的治疗需求。
非甾体类抗炎一直是治疗强直性脊柱炎的一线药物,改善腰背痛症状效果不错,但在抑制骨结构损伤方面很有争议,而生物制剂的使用有望改善这一现状。张卓莉教授介绍:“目前生物制剂有肿瘤坏死因子拮抗剂和白介素-17A(IL-17A)抑制剂两大类。对强直性脊柱炎的深入研究发现,IL-17A这个炎症细胞因子在强直性脊柱炎初期的炎症发生及后续抑制新骨形成方面都能发挥特别重要的作用,因此通过基因工程技术合成了针对这个炎症因子的生物制剂,就是IL-17A抑制剂。”
据悉,今年4月国内已批准首个用于治疗强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂--司库奇尤单抗(商品名可善挺)。作为目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂,有多项研究证实其多重获益,包括快速缓解背痛、晨僵、疲乏等症状,以及抑制新骨形成和结构损伤。目前在欧美等国家已拥有5年持续性疗效和安全性数据的支持。
张卓莉教授表示,“我们在系列临床研究中看到,白介素抑制剂对如膝、踝、髋等外周关节的肿胀和疼痛都有明显改善。治疗16周后,30%以上的患者外周关节炎能得到%改善。此外,对骶髂、腰椎等中轴脊柱关节,还能抑制骨破坏和新骨形成,改善患者的血清学炎症指标,长达四年的临床数据可看到新一代生物制剂的优势。”
在她看来,创新药的不断出现为患者提供了全新的治疗选择和希望。IL-17A是继TNF-α后在临床中被证实可通过抑制其通路而显著改善强直性脊柱炎症状的新靶点,新型生物制剂的临床应用将有力缓解强直性脊柱炎临床治疗症状,多层调控病理进展。
呼吁纳入医保,提高患者可及性
强直性脊柱炎作为严重影响患者身心健康的慢性疾病已引起各界空前
“强直性脊柱炎患者长期用药才能获益更多,虽说新一代生物制剂疗效更佳,但长期治疗所产生的直接成本比传统疗法更高,因而带来的较大经济负担让不少患者望而却步。”张卓莉教授如是解释。
不过,她同时强调,“患者最终获益需从短期和长期效果来综合评价,并非一味价低就是好。”她给记者举例算了“一笔账”:若一个患者30岁生病,要避免发生强直或减缓强直的发生,就需要长期治疗几十年。像白介素抑制剂能快速控制炎症,患者很短时间腰就不疼了,短期效果好。而改善其长期预后,让脊柱不发生融合则需更长期的治疗。由于这类创新药目前不在医保目录中,对患者来说是沉重的负担。“我们做过相关药物经济学研究,若是算‘小账’,这类创新药纳入医保,国家保障体系支付肯定会有所增加。但不要忘记,强直性脊柱炎是慢性致残性疾病,患者多为家庭顶梁柱,一旦疾病发生却得不到持续治疗,除产生直接医疗费用,还会造成劳动力损失、陪护、社会救助等大量间接费用,甚至整个家庭因病致贫或返贫。如果算这笔‘大账’,通过医保
张卓莉教授建议,要综合评估强直性脊柱炎对个人、家庭、社会等方面带来的危害。目前国内对长期预后的重要性和价值重视程度有限。对于这种临床确有迫切需求的全新靶点药物,建议相关部门给予更多