近日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布最新《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》,并于年3月1日起正式实施。本次医保药品调整工作中,工作人员灵*砍价、分厘必争,共谈判成功种药品,并将今年新上市的药品纳入了调整范围。谈判成功的药品平均降价50.64%,涉及86%的临床组别。那么,涉及风湿科的有哪些中标药品呢?一起看看吧。
注射用贝利尤单抗
贝利尤单抗是治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全人源单克隆抗体。其靶向作用SLE致病关键——B细胞通路,抑制B细胞过度增殖分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。年12月,贝利尤单抗获得国家药品监督管理局批准用于治疗在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE5岁及以上患者。关于SLE
SLE是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点。SLE会造成受累脏器的不可逆损害,并且研究显示,患者4年内总复发风险达到60%。因此,SLE的治疗是临床的一大难题。目前,SLE的治疗包括糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等多种药物。其中,激素是SLE诱导缓解治疗最常用且国内外指南一致推荐的基础药物。抗疟药羟氯喹可降低疾病活动度、降低发生器官损伤和血栓的风险,并改善血脂情况,提高生存率。免疫抑制剂主要用于常规治疗效果不佳、或伴有脏器受累的SLE患者。贝利尤单抗作为全球首个获得获批应用于SLE的生物制剂,可改善患者的血清学指标,并降低严重复发风险及减少激素用量。司库奇尤单抗注射液
司库奇尤单抗是一种全人源化单克隆抗IL-17A细胞因子IgG1抗体,可在不影响机体其他免疫功能的基础上抑制IL-17A激活角质形成细胞与产生炎症反应,具有高度选择性2。年,国家药品监督管理局批准司库奇尤单抗用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。年,司库奇尤单抗获批第二适应症,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。关于银屑病
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,无传染性,治疗困难,常罹患终身。因其临床表现多样,银屑病可分为寻常型、脓疱型、红皮病型及关节病型银屑病。临床中,需要根据不同类型及不同部位的银屑病选择合适的治疗方案。目前,银屑病主要的治疗方法包括序贯疗法、联合疗法和交替疗法。常用外用药物有维生素D3衍生物、维A酸类药、糖皮质激素等。光疗也用于治疗银屑病。在银屑病的系统治疗方面,主要药物包括甲氨蝶呤、环孢素、维A酸类、糖皮质激素、生物制剂等。其中,司库奇尤单抗在美国和欧洲等国家获批的适应证还包括关节病型银屑病。巴瑞替尼片
巴瑞替尼是一种口服小分子药物,对JAK1和JAK2具有可逆抑制作用。临床研究显示,其对类风湿性关节炎有治疗作用。年,国家药品监督管理局批准了巴瑞替尼片用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。关于RA
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄。在我国,RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%,随着病程的延长,残疾及功能受限发生率逐渐升高。尽管RA无法根治,但通过达标治疗(28个关节疾病活动度≤2.6,或临床疾病活动指数≤2.8,或简化疾病活动指数≤3.3)可有效缓解症状和控制病情。RA患者一经确诊,应尽早开始传统合成抗风湿药物(DMARDs)治疗。单一传统合成DMARDs治疗未达标时,建议联合另一种或两种传统合成DMARDs进行治疗,或一种传统合成DMARDs联合一种生物制剂DMARDs进行治疗,或一种传统合成DMARDs联合一种靶向合成DMARDs进行治疗。中/高疾病活动度的RA患者建议传统合成DMARDs联合糖皮质激素治疗以快速控制症状。依那西普注射液
依那西普注射液主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎(AS)。对于中度至重度活动类风湿关节炎的成年患者,使用包括甲氨蝶呤(如果不禁忌使用)在内的DMARDs无效时,可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。并且,已证实依那西普单独使用或与甲氨蝶呤联用时,可降低X线检测相关的关节损害进展率,并改善关节功能。在AS治疗方面,依那西普注射液主要用于对常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎的成年患者。关于AS
强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性自身免疫病,主要侵犯骶髂关节、脊柱关节,并可累及外周关节、肌腱韧带附着点及其他组织,该病目前病因未明且无理想的根治方法。我国AS的患病率在0.25%左右,男女之比约2~3∶1。AS的治疗目标是缓解疼痛、僵硬和疲劳,同时维持良好的姿势以及良好的生理和心理功能。对于AS患者,除了患者教育、理疗等非药物治疗,药物治疗必不可少。药物治疗主要包括非甾类抗炎药、肿瘤坏死因子拮抗剂、慢作用抗风湿药、糖皮质激素和抗风湿植物药。其中,肿瘤坏死因子拮抗剂依那西普可用于常规治疗无效的重度活动性强直性脊柱炎的成年患者。参考文献:
1.中华医学会风湿病学分会.中国系统性红斑狼疮诊疗指南[J].中华内科杂志,(03):-.
2.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会.中国银屑病诊疗指南(完整版)[J].中华皮肤科杂志,(10):-.
3.中华医学会皮肤性病学分会.中国银屑病生物治疗专家共识()[J].中华皮肤科杂志,(12):-.
4.中华医学会风湿病学分会.中国类风湿关节炎诊疗指南[J].中华内科杂志,,57(04):-.
5.依那西普注射液说明书
6.王庆文,戴冽,伍俊妍.风湿免疫疾病超药品说明书用药专家共识(之三)——强直性脊柱炎[J].中国现代应用药学,,34(03):-.
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