尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎
药物经济学评价●产品概述
◆尪痹片（国药准字Z、Z），辽宁上药好护士药业（集团）有限公司独家产品
◆国家基本药物
◆国家甲类医保目录品种
◆版中国药典收载品种
●指南收录情况
◆中华中医药学会《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》及《骨性关节炎病证结合诊疗指南》推荐用药
◆中国中医药研究促进会骨伤科分会《膝骨关节炎中医诊疗指南（版）》
◆中国中药协会《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》推荐用药
◆中国中西医结合学会风湿病专业委员会《风湿病中西医结合诊疗指南》推荐用药
◆中华中医药学会风湿病分会《中成药临床应用指南风湿病分册》推荐用药
●研究概要
◆该药物经济学研究通过探讨尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎（RA）患者的有效性和经济学，选择病情处于活动期的RA患者例，随机分为试验组与对照组，每组例。试验组选用尪痹片联合甲氨蝶呤片，对照组选用甲氨蝶呤片，进行有效性评价，运用药物经济学的成本-效果分析方法对各组进行评价及敏感性分析。结果显示，试验组较对照组的疾病活动度降低，疾病控制更好，差异有统计学意义（P＜0.05）。试验组成本为.54元，对照组成本为.87元，对照组的各项药品C/E和总成本C/E低于试验组。每增加一个疗效单位，试验组疗效-成本最高的指标是疾病活动度评价（DAS28评分），每提高1分消耗.06元，疗效-成本最低的指标为ACR20，每提高1%消耗63.56元。敏感性分析结果与基础分析一致。研究证实，尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗RA可以提高临床疗效，虽然需要增加成本，但是增量成本-效果分析结果表明，增加疗效产生的费用具有成本-效果优势。
●期刊简介
◆《中国药物经济学》是中国药物经济学领域第一份专业性学术期刊，由中国人民医院承办，系中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊、中文科技期刊数据库全文收录期刊、中国期刊全文数据库全文收录期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊。
●研究数据来源
◆本研究资料均来自尪痹片治疗类风湿关节炎早期（肝肾不足、风湿阻络证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的上市后再评价临床研究，该研究是“国家重大新药创制科技重大专项”项目“治疗类风湿性关节炎中成药尪痹片技术改造”课题的上市后临床再评价重要组成部分。医院阎小萍主任牵头负责，于年8月圆满完成。参研医院、北医院、华中科技大学同医院、华中科技大学同医院、医院、上海中医院、医院、广州中医院、医院、医院、医院、医院、医院等10余家中心。研究采用随机、双盲、多中心、加载试验设计，利用区组随机化方法，借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生受试者所接受处理的随机安排（随机编码表）方案。研究总样本量例，试验组与对照组各例，评价尪痹片治疗类风湿关节炎早期（肝肾不足、风湿阻络证）的有效性和安全性。
●治疗成本确定与统计分析方法
◆本研究从医疗保健体系的研究角度，成本包括观察期间实际发生的费用即直接医疗成本，具体为：
（1）研究用药费
（2）合并治疗或合并用药费
（3）相关不良事件的相关费用
（4）检测费。
◆研究采用成本-效果分析。经济学评估结果采用增量成本-效果比（ICER）表示。
（1）对直接经济成本进行比较分析
（2）成本-效果分析(CEA)，对对照组和试验组进行测量和比较，分析与评价其有效性和经济性。计算两组的成本效果比（CER），CER表示患者疗效每增加1个单位所需的成本；
（3）两组相比，计算获得额外效果所需增加的费用，计算增量成本效果比（ICER），用以分析两种治疗方案的相对经济性和有效性。
◆所有的统计检验均采用双侧检验，P≤0.05作为所检验的差别有统计学意义的标准。对于连续型变量，列出例数、均数、标准差、中位数、最小值、最大值。对于分类变量，以列表描述其频数和百分数。基线定义为首次用药前的最后一次观测数据。统计分析采用SAS9.4统计分析软件编程计算。
●研究结果
●有效性
◆两组疾病活动度改善情况比较
◆治疗12周后，试验组DAS28评分、关节压痛数、关节肿胀数、总体健康评价低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。
◆两组疾病控制情况比较
◆治疗12周后，试验组ACR20、ACR50改善率高于对照组，患者对疼痛的评价、患者对疾病活动的总体评价、医师对疾病活动的总体评价、患者对身体功能的评价均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。
●两组成本-效果比较
◆利用疾病活动度和疾病控制角度方面的11个指标对尪痹片治疗类风湿性关节炎进行成本-效果比分析，对照组的药品C/E和总成本C/E低于试验组。由表3可知，每增加一个疗效单位（1个，1分、1%），试验组则需要增加63.56～.06元成本。成本-效果比最高的指标是DAS28评分，若每增加1分DAS28，试验组则需要增加.06元药物成本；成本-效果比最低的指标是ACR20，若每增加1%的ACR20，试验组则需要增加63.56元的药物成本。
●敏感性分析
◆由表4可知，保持基础用药价格和两组疗效不变，当尪痹片价格上涨10%时，各项指标试验组的C/E依然大于对照组，仍然是对照组经济，证明此分析结果稳定可靠。由表5可知，当保持两组成本不变，将试验组疗效降低10%，进行敏感性分析，结果各项指标试验组的C/E还大于对照组，仍然是对照组经济，证明此分析结果稳定可靠。
●结论
◆本研究中所有疗效指标的评价结果均表明，试验组疗效优于对照组，所有疗效指标的成本-效果比试验组大于对照组，研究通过混合研究设计，采用前瞻性随机对照试验获得的有效性数据和回顾性获得的直接治疗成本进行成本-效果分析，研究结果表明尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎可以提高临床疗效，虽然需要增加成本，但是增量成本-效果分析结果表明，增加疗效产生的费用具有成本效果优势，在患者经济条件允许情况下，建议患者联合用药。
参考文献：
雷翔,高春升,田逸群.尪痹片联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎患者的药物经济学评价[J].中国药物经济学,,15(11):5-9+18.
END
辽宁上药好护士药业（集团）有限公司辽宁上药好护士药业（集团）有限公司隶属于上海医药集团股份有限公司（股票代码），设有2个园区，总占地面积近20万平方米，拥有员工余人，是集药材种植、研发、生产、销售为一体的集团型公司。
多年来，好护士药业秉承“做好人，做好药”的价值观，吸山川之灵气，沐日月之精华，以科学发展为舵，以创造健康为桨，以“托起生命的太阳，呵护人类的健康”为宗旨，为人类、为医药事业做出应有的贡献。
真诚沟通，互助学习
态度积极，快速行动
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇