瑞士的FinckhA教授等进行了一项大样本量的队列研究表明:来氟米特(爱若华)可以联合肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂治疗类风湿关节炎(RA),其总体疗效、安全性与甲氨蝶呤MTX联合方案相当。
爱若华是一种广泛应用于自身免疫性疾病的免疫抑制剂。年国家药监局(NMPA)批准爱若华在中国上市,它是第一个获批类风湿关节炎适应症的来氟米特,也是第一个获批类风湿关节炎适应症的DMARDs药物。年爱若华获批狼疮肾炎诱导缓解适应症,是中国NMPA批准的第一个狼疮肾炎适应症药物。
在临床,TNF-α抑制剂一般是与传统改善病情抗风湿药联合应用治疗,在临床试验多联合MTX,其疗效和安全性已得到多项随机对照试验证实。但包括爱若华等其他传统改善病情抗风湿药物联合TNF-α抑制剂治疗RA的疗效和安全性,比较这些联合方案之间的疗效安全性数据并不多。
研究者调用了瑞士临床质量管理数据库(SCQM)内有关RA的临床数据,将例患者分为三组:TNFα-抑制剂+MTX(n=)、TNF-α抑制剂+来氟米特(n=)以及TNF-α抑制剂+其他类DMARDs(n=)。
结果发现三组的药物停药率均较高,平均用药时间是16个月,但三组之间比较无显著差异(P=0.69)。关节破坏进展、关节活动功能和RA疾病活动度,三组均无显著差异性(P=0.77、0.09和0.33),同时不良事件发生率三组也基本相当。
来氟米特在国内外上市已超过二十年,由欣凯医药研制的爱若华于年在中国上市。年美国风湿病学会公布的治疗RA的DAMRDs推荐中,已将来氟米特(爱若华)定义为治疗RA的首选DAMRDs。随着用药人群的不断扩大,来氟米特已成为治疗RA的基础用药之一,也是生物制剂联合方案的首选基础方案之一。
爱若华是一种广泛应用于自身免疫性疾病的免疫抑制剂。年国家药监局(NMPA)批准爱若华在中国上市,它是第一个获批类风湿关节炎适应症的来氟米特,也是第一个获批类风湿关节炎适应症的DMARDs药物,填补了我国类风湿关节炎没有DMARDs药物可用的空白。年爱若华获批狼疮肾炎诱导缓解适应症,是中国NMPA批准的第一个狼疮肾炎适应症药物。文献报道爱若华也可以应用于系统性红斑狼疮、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、ANCA相关性血管炎和大血管炎等风湿病,以及IgA肾病、肾病综合征、过敏性紫癜性肾炎等免疫性肾病。并且在治疗风湿免疫病的同时,爱若华也具有降尿酸、改善骨质疏松、改善心血管、抗新冠病毒、稳定肾功能等多重获益。
参考文献:《AnnalsoftheRheumaticDiseases》