6月15日，抗类风湿关节炎药艾拉莫德的Ⅳ期临床研究结果在京发布。这是一项口服艾拉莫德治疗类风湿关节炎的大样本真实世界研究，为该药的安全性、有效性进一步确证以及不同类型患者的临床应用提供了依据。研究结果表明，在我国类风湿关节炎临床治疗环境中，艾拉莫德对活动期类风湿关节炎患者安全、有效。
类风湿关节炎（RA）是以慢性、侵袭性关节炎症为主要表现的自身免疫病，未经积极治疗的患者可能出现关节畸形及功能丧失。年中国《类风湿性关节炎发展报告》显示，我国现有万类风湿关节炎患者。早期、规范化治疗对控制病情，改善预后十分关键。这项研究的牵医院栗占国教授指出，改变病情的抗风湿药（DMARDs）是RA治疗的核心。然而，由于RA患者对治疗的反应存在异质性，目前临床可用的DMARDs药物仍不能满足临床需求。在RA的治疗中，仍有半数以上的患者病情不能得到很好的控制，临床上对药物需求迫切。
艾拉莫德是我国自主研发、全球首个上市的小分子一类新药。艾拉莫德片于年正式上市，该药的上市标志着我国在抗风湿药物研制领域已处于世界领先地位。
上述艾拉莫德治疗类风湿关节炎（RA）的全国多中心、前瞻性、真实世界的研究，医院牵头，全国48家医院参与，共纳入名活动性类风湿关节炎患者。患者年龄从18到85岁，部分病人有高血压和糖尿病等伴发病，总疗程为24周。
医院风湿免疫科副主任医师李春介绍了该项目的主要研究成果。根据全国多中心类风湿关节炎调查，在目前临床实践中只有不到30%的患者达到临床缓解，达标治疗患者比例非常低。在本次的研究结果中，71.9%接受艾拉莫德治疗的患者在24周达到主要疗效终点ACR20，而达到次要终点24周时的ACR50和ACR70的患者占比分别为47.4%和24.0%。在安全性方面，≥3级不良事件发生率为3.4％，仅有0.7％（13/）的严重不良事件与艾拉莫德相关。同时，与既往研究相比，这项大样本研究中未见新的不良反应出现。此外，疗效相关因素分析提示，男性患者、短病程者治疗反应更好。该项研究填补了艾拉莫德在中国人群中大样本真实世界临床数据的空白，为临床用药提供了新的指导依据。
本次研究被《柳叶刀》子刊《柳叶刀-区域健康》（西太平洋）（TheLancetRegionalHealth-WesternPacific）收录发表，更进一步证明了国际学术界对创新药物艾拉莫德的