首个治疗类风湿关节炎的新型口服靶向药“枸橼酸托法替布片”通过仿制药质量和疗效一致性评价，在中国获批上市，开启了风湿免疫疾病小分子靶向治疗时代。
类风湿关节炎是一种原因不明的自身免疫性炎症，主要损伤关节滑膜，导致关节畸形和功能丧失，易合并关节外病变，引发心血管疾病和周围神经炎等，全球发病率为0.24%。
类风湿具有病程慢、反复发作等特点，其治疗原则是延缓疾病进展和降低风湿活动性，减轻关节损伤、降低致残率和并发症，但临床仍无规范的抗风湿治疗方案。新药的开发为类风湿关节炎患者带来了新的曙光，在小分子靶向治疗时代兴起的同时，干细胞疗法作为治疗风湿性疾病的一种新型治疗选择，具有巨大的治疗潜力。
至今，还未有一款干细胞新药在中国获批上市，但干细胞疗法针对类风湿关节炎的新药已获得年中国药品审评中心的临床默认许可，允许该产品进入临床试验环节，相信不久的将来，干细胞疗法在风湿免疫疾病领域，也会有一席之位！
传统抗风湿药物不良作用大，生物制剂虽应用于临床且疗效肯定，但免疫抑制后机体免疫系统易紊乱，发生各种感染增加，且不能修复类风湿关节炎的骨破坏。而干细胞疗法具有独特的3大特点，显示出良好临床前景。
干细胞疗法的3大特点：
1.分化再生功能
干细胞具有自我更新能力和多向分化潜能，在特定条件下分化为成骨细胞、软骨细胞，有助于软骨及成骨的修复，为类风湿关节炎所致的骨破坏提供理论依据。
干细胞成软骨细胞图2.免疫调节作用
干细胞通过上调Treg细胞比例，减少IL-6、Th17、TNF-α等促炎因子的释放，提高IL-4、IL-10抗炎因子的含量，减轻全身性的炎症反应，避免关节外病变，阻止关节损伤进展。
3.低免疫原性
干细胞表面表达MHCⅠ类分子，但不表达MHCⅡ等，不易被T细胞识别，能够逃避免疫监视，减少免疫排斥。
干细胞疗法临床案例
关于干细胞疗法修复类风湿关节炎的临床试验研究显示，干细胞移植使HAQ评分、DAS28评分、C反应蛋白及类风湿因子水平降低，缓解关节疼痛和肿胀，总体安全性较好。
我国学者对10名受试者开展常规联合干细胞移植，共进行5次干细胞输注；另外7名作为常规对照组，10个月随访结果发现，干细胞移植组的晨僵1h，疼痛、肿胀关节数目减少，多关节肿胀、疼痛、压痛缓解，关节活动度增加；另外，在饮食、睡眠、体力等方面均有不同程度改善。
与常规组相比，受试者28个关节的疾病活动度评分（DAS28）前后下降幅度大，说明干细胞疗法疗效优于常规组。
时代在进步，医学在不断挑战传统，开辟创新，干细胞疗法为类风湿关节炎的临床修复提供了一条新的途径！干细胞疗法将奋起直追，尽早造福患者！