复旦张江（）投资调研纪要
上海复旦张江生物医药股份有限公司
年6月
Q1：公司目前技术平台产品线的拓展及未来的发展方向是什么样的？
A：在研发方面，我们始终坚持基于光动力技术、基因工程技术、口服固体制剂技术和纳米技术平台的药物开发方向：
1、公司的光动力技术平台
公司的光动力技术处于世界领先水平，未来我们会进一步的在这个平台上面拓展新的产品，或者是在现有的上市产品中拓展新的适应症，这是目前的一个方向。也包括把我们现有的在国内做的比较好的产品到海外进行注册，我们正在做的海姆泊芬的海外注册，预计注册工作将推迟，主要是新冠疫情对美国的影响较大，导致海外CRO公司的工作延后。我们和美国食品药物管理局（即FDA）进行了初步的沟通，FDA已认可该药物将是治疗鲜红斑痣适应症的第一个申请药物，因此要求公司协助在疾病的分类制定标准并与FDA达成一致。目前中美研究者和临床医生已基本完成这一工作。将尽快完成临床申报并在美国开始临床研究。
2、基因工程技术平台
基因工程技术平台是公司从创立之初开始就有的，早期因为资金的受限，基因工程平台整体的投入比较大，周期比较长，平台的开发进程较慢。公司在科创板上市后，募集到的资金将加大我们在基因技术平台的投入。目前该平台下主要是我们的ADC的一系列产品管线，未来我们在该产品管线上加大投入，并且持续向前推进产品管线研发。
3、口服固体制剂技术平台
该平台下的治疗肝胆疾病的奥贝胆酸，最近BE做完后准备做小规模验证临床；用于治疗风湿性关节炎的小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂正在进行一期临床研究。
4、纳米技术平台
公司将进一步开发基于纳米技术平台上的药物：即具有被动靶向特性的治疗肿瘤的盐酸多柔比星及紫杉醇白蛋白纳米粒，加快公司产业化能力和进程。
Q2：公司为什么选择ADC这个项目？整体研发思路转变是怎么样的一个过程？
A：年底我们在公司内部建立了一个创新团队。目前ADC领域的研发总监就是这个创新团队的负责人，当时是让他来负责这个创新模块。当时对于传统领域的问题或者基于对行业发展变化的这种基本的判断，我们把抗体领域里面的各个方向系统的都看了一遍，对具体的项目或者细分领域进行讨论。到年时候，我们就选择了ADC作为基因工程平台未来的重点研究方向。
为什么选择ADC主要是有两点原因：
第一点就是年开始我们做了一个CD30的ADC，我们对ADC的认知就是从这个产品开始的，像药学端、临床前等等，我们也在这个产品研发过程中获得了一些感性认知。在年的时候，因为ADC我们有真实的操作经验，有经验层面的认知，我们对此方面研究已经有些体会，比如对它的*性等等，所以我们选ADC可能比选其他方向更加有基础。
第二点，当时已经能看到ADC有一个大的突破，Immu-和传统的ADC，理解方式已经有了很大的不同，Immu-这个产品真的是一个非常特殊的产品。Immu-的payload是SN38，和MMAE和DM1相比，它的活性要低。SN38是伊立替康的活性代谢成分，而且这个SN38它也非常特殊，体内它有一个E环的开环和闭环的问题，开环的时候是没有活性的，闭环的时候是有活性的，这个开环闭环是PH敏感性，在中性的这个PH条件下，部分开环没有活性的形式占优。它是一个非常异常的或者说非常特殊的一个，但是它的安全性仍然很好。
我们当时在看Trop2的这个靶点之前，我们看过一个叫B7H3的受体，当时看完后就有一个很深的印象，就是说这个靶点在多种肿瘤里面阳性率都很高，在肿瘤细胞表面的丰度也很高。然后过了一段时间看Trop2的时候就发现，Trop2的这个靶点在某种程度上和这个B7H3非常像，Trop2也在多种肿瘤里面有很高的阳性率和丰度。而且Trop2我们国内还有非常好的免疫组化的研究，在一些疾病中，随着疾病的进程，Trop2的表达是逐渐升高的，越到疾病的晚期，Trop2的表达越高，而且Trop2的表达和疾病的愈后是直接相关的，这是我们当初研究Trop2靶点的时候看到的。这是它好的一面，坏的一面就是很多正常组织里面也有，靶点特异性不好。
所以我们选择followImmu-这个产品，抗体和payload不变，linker我们做一些变化。但是虽然linker变了，我们追求的是PK特征是一致的，所以这个思路就一直延续到我们后面的就是我们的第二个ADC的产品，我们下决心说，对于临床上人家已经证明成功的重大产品，我们就做me-too。
我们所谓的me-too是抗体一致，体内裂解出来的活性成分一致，PK特征一致。linker长什么样没有关系，裂解特征要一致，PK特征要一致。公司开始更坚决投入ADC，实际上我觉得是两点，第一点，就是说ADC的payload用药开始不那么*了，因为过去主要是*性的问题。第二点就是它从血液肿瘤领域进入到实体肿瘤领域了，这个是一个最根本的问题。
我们也感觉到ADC本身它经过20多年的一个积累，大家有了认知上的突破，而且我们也看到好多此前不能成药的一些靶点，通过ADC的方式它可以成药。而对于我们而言，我们的积累和过往基础，同时也看好这个领域未来的发展。
Q3：ADC项目未来的发展计划是如何考虑的？
A：我们对于ADC项目未来的发展，基本遵循三个方向考虑：1、部分项目选择me-too因为：
i）研究确定性高；
ii）首先承担公司抗体产业化任务；
iii）对我们自身而言，亦希望在相对确定的项目上验证我们对于ADC的认知、深度。
2、对于创新类的项目，这方面我们更多